核心提示

　　近年来，儿童专用药物频频被爆出问题，就连一度在儿童药物领域被广泛使用的儿童退烧药尼美舒利、儿童感冒药优卡丹等都相继被国家药监部门禁止在特定群体中使用。有专家指出目前我国儿童占总人口的20%以上，但儿童药品紧缺，国内市场90%的药物都没有“儿童版”，多数是成人药的“减量版”，国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型。由于缺乏儿童专用药，医生经常面临无药可开的尴尬局面，而儿童用药普遍“成人化”，用药安全难保证。

　　秋季干燥，连日来，郭女士4岁半的女儿夜间总是咳嗽。“这孩子，白天还好一些，夜间总是被她一阵阵的咳嗽声惊醒。让她多喝些水、吃些润肺的水果，孩子答应得好好的，却是一样也不做。”

　　看着女儿咳嗽时小脸憋得通红的样子，郭女士真是于心不忍。“我把自己平常吃的治咳嗽的消炎药给孩子吃。想着大人的药量，小孩子可以减半，我吃3片的话，就给她吃一片半。药片不好掰开，我费了好大劲儿呢。”吃了妈妈自己配的药，女儿咳嗽还是没有好。

　　“前几天，我去一个做医生的朋友家做客，说起来小孩子吃药的事情，被吓了一跳。”郭女士说，她的朋友告诉她，不要给儿童随意滥用成人药，因为儿童的肝、肾、神经等器官、组织发育不完善，很容易受到损害或发生中毒反应，婴幼儿更应慎之又慎。

　　儿童专用药被爆出有问题

　　日前，新华网发布《儿童用药“基本靠掰”儿童专用药为何奇缺？》的消息在网上引起家长们的热议。有专家指出目前我国儿童占总人口的20%以上，但儿童药品紧缺，国内市场90%的药物都没有“儿童版”，多数是成人药的“减量版”，国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型。由于缺乏儿童专用药，医生经常面临无药可开的尴尬局面，而儿童用药普遍“成人化”，用药安全难保证。

　　近年来，儿童专用药物频频被爆出问题。记者在国家药监局发布的国食药监注[2012]117号文件中看到，国家药监局“为保证儿童用药安全”，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行修订。

　　文件称，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“一岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

　　对于可用于儿童也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

　　对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

　　根据药监局的通知，儿童常用感冒药中的“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等都在被修订的范围之内。

　　不同年龄段的人用药要求不同

　　由于儿童药物紧缺，国内市场90%的药物都没有“儿童版”。据卫生部药品不良反应监测中心数据显示：我国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.4%，而成人是6.9%，中国每天有数百人死于不良用药，其中儿童占32%。另一组来自官方的最新数据表明，国内每年约有3万孩子因用药不当致聋。南昌市药监局一名工作人员说，据中国聋儿康复中心统计，“我国7岁以下聋儿，超过30%是因药物过量造成的毒副作用所致”。

　　“事实上儿童用药更加严格，不同年龄段的人用药都有不同要求。”专家介绍说，不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，应该按体重、年龄或体表面积来综合换算，同时还要根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。

　　有关用药不慎导致儿童失聪的事情在我省也见诸过报端。不到11个月大的妞妞因感冒咳嗽，到某妇幼保健院就医，被诊断为支气管肺炎住院治疗。５天后，妞妞病愈出院。可随后，原来活泼的妞妞出现很多反常表现。“一句话重复几百遍都学不会，大人叫她逗她都没反应。”妞妞的妈妈说，当时他们也没有在意，想着是孩子太小，听不懂大人说话。

　　没过多久发生的一件事，让孩子的家长大吃一惊。一天，妞妞和几个孩子在外面玩耍，后面忽然过来辆汽车。听到喇叭声，其他孩子纷纷跑向路边，只有妞妞站在原地。司机把喇叭按得震天响，一边的人连喊带叫，妞妞还是没反应。幸亏妞妞的妈妈就在附近，冲过来把女儿拉到路边。后来，父母带着妞妞来到医院，检查结果是：后天性神经性耳聋。

　　原本活泼可爱的女儿变成了聋哑人，这让孩子的父母终日以泪洗面。他们怎么也想不明白，是什么原因导致了女儿残疾。后来，妞妞的爸爸无意中看到了电视里的一档科教节目。节目中有医学专家指出：“庆大霉素属于耳毒性药物，会导致神经性耳聋，６岁以下儿童禁止使用。”同时专家还指出，庆大霉素和氨茶碱联合使用会使耳毒性增强。

　　看了这个节目，妞妞的父母突然想起来：两年前妞妞在妇幼保健院住院时，曾经使用过庆大霉素和氨茶碱。夫妻俩翻出了妞妞当年的住院一日收费清单（副联）。清单上显示，医院给妞妞使用了庆大霉素注射液和安（氨）茶碱针各一支。

　　据了解，儿童患病后，服用成人药的现象比较普遍。一方面，可供儿童选择的品种、剂量或规格比较少；另一方面，有一些家长自以为是，认为既然药物成分相同，孩子用成人药减量即可。河南省人民医院药学部副主任药师赵宁民说，儿童的生理特点决定了有些成人药儿童是不能用的，比如，诺氟沙星对骨骼发育尤其是软骨的发育会产生一定不良影响，不宜给18岁以下孩子服用;再比如解热镇痛药，成人用的去痛片中部分成分易使儿童出现再生障碍性贫血和紫癫;而新生儿使用阿司匹林易使胃黏膜糜烂;感冒通可能造成儿童血尿。

　　“小儿酌减”难坏患儿家长

　　“孩子是父母的心头肉，孩子一生病，家长心里就乱成了一团麻，宁可病生在自己的身上，也不愿意孩子受罪。”3岁孩子的妈妈苏女士说，她周围的朋友基本上都有因为孩子生病半夜里一家三口打车去医院的经历。

　　“让孩子吃药是一件非常艰巨的任务。药有味道，孩子的味觉特别敏感，他不想吃的东西你很难给他灌进去。”说起孩子吃药，两岁孩子的母亲王女士就笑了起来，“一般都是爸爸用腿夹住孩子，然后握住孩子的手，再有一个人扶住孩子的头，不能让他乱动，然后一个人用勺子把用水化开的药往孩子嘴里喂。几个大人忙得一头汗，伺候不住一个孩子。”

　　“孩子吃的药，有的是儿童专用的，带着甜味，容易吃。有的要是大人的药，孩子吃的时候减半，大人吃的药一般带的苦味比较浓，孩子咽不下去，只好把它化成水，硬灌。”据王女士说，她和许多母亲交流时，大家都很怵给孩子喂药。

　　“‘小儿酌减’是多大的量呢？”记者采访多名家长，他们均表示不知道“小儿酌减”到底如何减。于是，大多数家长给孩子用药也是“靠掰靠蒙”。徐女士说，前不久，儿子高烧，到药店买了一些药，看说明说“儿童减半”。“怎么减半呢？只能瞎蒙了。”徐女士说。不少家长表示喂孩子吃药很苦恼，不到指甲盖大小的一片药，得平均分成两份、四份甚至八份来吃，太不方便，最怕的是掌握不好量，导致孩子发生中毒等危险。

　　“有些药的说明书上，虽然标明‘儿童酌减’，但成人药是以成人代谢能力参考设计的，儿童对药物的剂量需求因年龄、体重、发育状况的不同和成人有很大差异，他们器官发育不成熟，对药的敏感性和耐受性差，仅凭药量增减极易对儿童身体造成损伤。”河南省中医院儿科主任医师李玮说，“再加上有些家长对剂量的认识不清，使用时掌握不准，在给孩子服用时常常造成用药剂量过大或过小，结果影响治疗，因此，要尽可能地服用儿童专用药，如果服用成人和儿童均可使用的药物，要严格按说明书上标明的剂量服用。”

　　据数据显示，目前我国6000多个药厂，比较知名的专业化儿童药生产企业仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。为何生产儿童药的企业这么少？为何90%的药品无儿童剂型？这实在值得拷问。

　　一些儿科医生表示，由于缺乏儿童专用药，医生经常面临无药可开的尴尬局面。比如发生佝偻病，亟须补充维生素Ｄ，但治疗佝偻病的注射剂与口服液经常供货不足。究其原因，是因为生产维生素Ｄ利润低，一瓶维生素Ｄ的价格在２元钱以下，一些制药厂不愿意生产。

　　网友王军荣说，为什么会出现这样的情况，最根本的原因则恐怕在于经济利益所致。因为没有儿童剂型，用药就显得模糊，是药三分毒，药用多了，有时候不但不能治病，反而加重了病情，也就不利于孩子的健康。说重些，这是对孩子的极端不负责。另外，还有可能对药品造成污染，也造成了大量浪费。不管从哪个方面来说，都该有儿童剂型的药品。90%的药品无儿童剂型是一记拷问，拷问着企业“道德的血液”，拷问着国家的投入。孩子生病已经很痛苦了，而无药可用，或是缺乏儿童剂型，则是整个社会的痛苦。

　　国家药监局副局长吴浈表示，我国所有药品在上市前都要做临床试验，但由于药监部门对儿童药物试验的要求和监测格外严格，且受试者涉及新生儿、婴儿、幼儿等多个生长、发育阶段，儿童药物临床试验的复杂程度和风险远远高于成人试验。此外，国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》规定，将儿童作为药物临床试验的受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书。中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧认为，由于我国绝大多数儿童是独生子女，且缺乏临床试验受试者的保障机制，愿意将孩子作为受试“小白鼠”的监护人凤毛麟角。

　　在近日全国政协教科文卫体委员会与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合召开的“儿童用药问题”研讨会上，为推动儿童用药的研发、生产，保障儿童用药安全有效，与会多名专家及企业代表呼吁，相关主管部门应综合协调，合力打出政策“组合拳”，这一呼声得到了积极回应。